"Es seguro y eficaz contra la COVID-19 en personas mayores de 18 años", señala el Gobierno nacional. Sería efectiva contra la variante Ómicron.
La ANMAT autorizó en el país el uso de la vacuna monodosis Sputnik Light
El Gobierno nacional autorizó la aplicación de la vacuna monodosis de la rusa Sputnik Light. Sería efectiva contra la variante Ómicron. La medida se anunció a través de la Resolución 3451/2021, publicada este lunes en el Boletín Oficial, "con carácter de emergencia".
Es producido por el Instituto Gamaleya, fue firmada por la ministra de Salud, Carla Vizzotti, y se tomó "de conformidad con las recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)".
Las autoridades argumentaron que la Dirección de Evaluación y Registros de Medicamentos informaron que "los resultados de la evaluación de la eficacia y seguridad" de este fármaco avalan que el mismo "es seguro y eficaz contra la COVID-19 en personas mayores de 18 años". "Se ha desarrollado un sistema de vigilancia que permite detectar los eventos supuestamente atribuidos a vacunas e inmunizaciones (ESAVI) y realizar un correcto análisis y clasificación de los mismos".
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La ANMAT "ha recibido de manera secuencial la información correspondiente, según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los estándares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad".
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