La ministra de Salud, Carla Vizzotti anunció que Argentina aprobó la vacunación con Sinopharm para chicos desde los 3 años pero los pediatras aseguran que no hay ensayos de Fase 3.
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La noticia de que el Gobierno aprobará la vacuna de Sinopharm para chicos de 3 a 11 años en la Argentina tomó por sorpresa a la principal entidad médica del país que vela por los intereses de los menores. La Sociedad Argentina de Pediatría adelantó a Clarín que publicará en las próximas horas un documento para pedirle al Gobierno datos concretos sobre la eficacia del medicamento en esa población.
El anuncio del destino de las vacunas de Sinopharm para esa población lo hizo la ministra de Salud, Carla Vizzotti, este viernes. Aseguró que la ANMAT recomendó al Gobierno su aprobación. Sin embargo, hasta el momento no se mostró la evidencia en la que se basaron para avanzar en ese sentido. En la revista The Lancet Infectious Diseases fueron publicados datos alentadores de inmunogenicidad y seguridad de fase 1 y 2.
El problema, según los expertos, es que para aprobar cualquier medicamento es necesario contar con información de fase 3, tal como ocurrió con las vacunas de Pfizer y Moderna cuando fueron aprobadas para su uso en adolescentes. Lo mismo ocurre con Pfizer ahora que pidió la autorización para que sea utilizada desde los 5 años.
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Con Sinopharm, en cambio, esa documentación no se conoce. Se sabe que Emiratos Arabes está realizando el ensayo clínico, pero no está claro que datos recibió hasta el momento la ANMAT para avanzar en la aprobación de la vacuna para ese grupo etario. También se sabe que los países que ya la están aplicando, además de Emiratos Arabes, son China, Bahrein y El Salvador.
"Nosotros estamos de acuerdo con que se vacune a los menores de 12 años, porque eso va a contribuir no sólo a proteger a esa población sino también a que disminuya la circulación del virus. Pero al mismo tiempo queremos saber en qué documentación se basa el Gobierno para autorizar esta vacuna en la población pediátrica", dijo a Clarín Omar Tabacco, presidente de la Sociedad Argentina de Pediatría.
"Lo más probable es que sea una buena vacuna para los chicos, pero para tener una postura pública y decirles a los pediatras qué recomendar a sus pacientes tenemos que tener más información", agrego Tabacco. El experto dijo incluso que los representantes de la SAP en la Comisión Nacional de Inmunizaciones (Conain) no estaban al tanto de este anuncio.
A pesar de que Vizzotti, habló de un acuerdo de la Conain para avanzar con el uso de Sinopharm, eso no ocurrió. "Son los expertos que tiene el Estado para pronunciarse sobre una decisión de esta naturaleza", aclararon. Sin embargo, lo que diga la Conain no es vinculante.
En Mendoza, la diputada provincial e inmunóloga Hebe Casado también remarcó que la OMS no aconsejaba la vacunación con Sinopharm en menores de 12 años.
La OMS: No se recomienda administrar esta vacuna a menores de 18 años, a reserva de haya estudios que proporcionen resultados relativos a este grupo de edad./ Alberto: https://t.co/lht7kOl7go
— HEBE CASADO (@hebesil) October 2, 2021
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