Se trata de la Coronavac, de la farmacéutica Sinovac. Desde el centro científico aseguran que el fallecimiento no está relacionado con el producto.
Brasil suspende vacuna china por la muerte de voluntario
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil informó ayer lunes que suspendió temporalmente los ensayos clínicos en ese país de la vacuna contra el coronavirus denominada Coronavac, que desarrolla el laboratorio chino Sinovac, tras ser reportado un "evento adverso grave".
Luego se confirmó que el motivo de esa determinación fue la muerte de un voluntario de 33 años residente en San Pablo, ocurrida el 29 de octubre, según consignó el diario Folha de esa ciudad.
De esta manera, Anvisa "decidió interrumpir el estudio para evaluar los datos observados hasta el momento y juzgar sobre el riesgo/beneficio de la continuidad del estudio" después de que fuera notificado este fallecimiento.
La respuesta de la farmacéutica
En este contexto, Dimas Covas, director del Instituto Butantan de San Pablo (este centro científico tiene previsto fabricar la Coronavac), sostuvo por TV que la muerte no estaba relacionada con la vacuna y que le sorprendió la decisión de la agencia sanitaria. "Anvisa fue notificada de una muerte, no de un efecto adverso", indicó.
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Los ensayos clínicos se paralizaron por la muerte de un voluntario de 33 años.
Aún no trascendió si el voluntario había recibido una dosis para inmunizarlo o un placebo, las dos opciones que se aplican aleatoriamente a quienes participan en este tipo de ensayos.
"Nos pareció extraña esta decisión de Anvisa porque es una muerte no relacionada con la vacuna", insistió Covas.
"Esta clase de interrupción es prevista por las normativas de Anvisa y forma parte de los procedimientos de Buenas Prácticas Clínicas, esperado para estudios clínicos conducidos en Brasil", precisó el ente brasileño de control sanitario en un comunicado.
Brasil decidió la interrupción de las pruebas clínicas inmediatamente.
Con la interrupción de las pruebas clínicas, que incluyen a 9.000 voluntarios en Brasil, ninguna nueva persona podrá ser vacunada.
Anvisa no dio a conocer más detalles sobre la suspensión de las pruebas de la Coronavac, que está en la fase 3 de ensayos clínicos en Brasil, Turquía, Bangladesh e Indonesia, además de China, para respetar los "principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes".
Vale mencionar que esta vacuna no se encuentra entre las que se están testeando en la Argentina.
Desde el Instituto Butantan de San Pablo sostienen que la muerte no estuvo relacionada con la vacuna.
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