Si bien no fue creada para ese fin, ya ha sido autorizada en diferentes países de Europa y el mundo para tratar problemas de obesidad y sobrepeso.
Qué es Ozempic, la medicina aprobada por ANMAT para bajar de peso
Este fin de semana se conoció que la ANMAT aceptó la inscripción y uso de un fármaco que estaba dando que hablar en Estados Unidos y Europa, como"droga mágica" para tratar casos de obesidad y de sobrepeso.
Este medicamento se llama Ozempic y es muy utilizado por famosos y actores de Estados Unidos para mantener a raya el peso corporal. Este medicamento, si bien no fue creado para tal fin, demostró ser eficaz para perder peso.
Ozempic se inyecta en la piel.
Ozempic está compuesto de una droga que se utilizaba originalmente para el tratamiento de la diabetes. Sin embargo, en Europa, Estados Unidos y Asia, ya está habilitada para ser utilizada en tratamientos de control de peso.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó su uso y distribución en Argentina, aunque aún no se sabe cuándo va a estar disponible en el mercado argentino.
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La autorización de la ANMAT es para que dicho fármaco se utilice únicamente en el tratamiento para la diabetes tipo 2. Sin embargo, se considera ampliar la autorización, teniendo en cuenta la repercusión que está teniendo esta droga en el mundo y la aprobación por agencias de distintos países para su uso en problemas de obesidad.
La inyección puede darse en el abdomen o brazo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó Ozempic para el tratamiento contra la diabetes en 2017 y, en 2021 se aprobó un fármaco con una dosis mayor del ingrediente activo de Ozempic para tratar la obesidad. Este nuevo medicamento se llamó Wegovy.
¿Cómo actúa el compuesto activo de Ozempic y Wegovy?
Tanto Ozempic como Wegovy, utilizan el mismo compuesto activo, llamado semaglutida. Según la Agencia de Medicina Europea, (EMA, por sus siglas en inglés), la semaglutida "es un "agonista del receptor GLP-1". Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos. De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre".
En 2017, tanto la agencia europea, como la estadounidense la aprobaron para la diabetes, debido a su eficacia en el control y la reducción de los niveles de azúcar en sangre. Luego, se vio que el medicamento también presentaba eficacia para la pérdida de peso.
Sumado a esto, la EMA añade en su informe de 2017 que "se demostró que Ozempic era eficaz para controlar el nivel de glucosa en la sangre. El tratamiento con Ozempic también ayudó a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos. Ozempic también demostró ser eficaz para reducir la aparición de complicaciones graves para la salud relacionadas con la diabetes, como ataques al corazón e ictus".
Las jeringas en las que se administra Wegovy.
En abril de 2023, la misma Agencia Europea elaboró y publicó el informe sobre Wegovy, la versión creada para la pérdida de peso, recomendando su atorización para la Unión Europea. Según esta agencia, este medicamento, que contiene la semaglutida, "se utiliza junto con la dieta y la actividad física para ayudar a las personas a adelgazar y mantener su peso bajo control".
La EMA autoriza su uso en:
- Pacientes adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) de entre 27 y 30 kg/m² (sobrepeso) o superior a 30 (obesidad).
- Pacientes adolescentes a partir de los 12 años de edad cuyo IMC es igual o superior al percentil 95 para su edad y sexo (obesidad) y que pesan más de 60 kg.
¿Cómo se utiliza Wegovy?
El informe publicado en el mes de abril detalla que Wegovy se presenta en plumas precargadas que contienen una solución inyectable.
La forma de administración del medicamento es de una vez por semana. Se inyecta una vez a la semana por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
EMA señala que, para evitar problemas intestinales, la dosis puede ir aumentándose gradualmente, en un período de 16 semanas. Los pacientes pueden inyectarse el medicamento por sus propios medios, sin necesidad que lo haga un profesional.
¿Qué efecto produce Wegovy en el organismo?
Como se mencionó, la semaglutida actúa de la misma forma que la hormona natural del organismo GLP-1. Esto provoca una regulación del apetito, "aumentando la sensación de saciedad de una persona y reduciendo al mismo tiempo la ingesta de alimentos, el hambre y las ansias de comer", detalla el informe de la Agencia Europea.
Esto ha hecho que numerosos famosos, como Elon Musk, hayan comenzado a utilizarlo.
And Wegovy
— Elon Musk (@elonmusk) October 2, 2022
A su vez, los estudios que realizaron demostraron que "es eficaz para ayudar a las personas a adelgazar, y una proporción significativa de ellas logra al menos una reducción de peso del 5 %", explica el documento.
¿Tiene efectos adversos?
Como todos los medicamentos, tienen contraindicaciones. Sin embargo, según los estudios europeos, estos pueden afectar a 1 de cada 10 personas. Los mismos pueden ser dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal, entre otros.
Sin embargo, la EMA considera que "Los efectos adversos del medicamento se consideran controlables. Sin embargo, para evitar tratamientos innecesarios a largo plazo, el tratamiento debe interrumpirse si los adolescentes no alcanzan una pérdida de peso de al menos el 5 % en un plazo de 12 semanas con la dosis máxima o la dosis máxima tolerada".
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La Agencia de Medicina Europea consideró que los beneficios son superiores a los posibles riesgos, por lo que recomendó su autorización. Aunque al mismo tiempo, se aclara que, para un tratamiento efectivo, se debe acompañar el uso de la droga con ejercicio físico y una alimentación saludable.
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